Généralités
11 mai 2016 17:13 0 messages
Logiciel adaptable, fonctionne sur un serveur WEB :
Configurable en 3 à 10 jours selon les options choisies.
Logiciel paramètre par défaut pourla production pharmaceutique
la production de dispositif médicaux
Il est articulé autour des référentiels :
Qualité : cGMP, ISO13485, ISO 9001
Gestion du risque : ICHQ9, cGMP-LD20, ISO 14971 ( références intégrées à la base de donnée des liens réglementaires. )
Fonctions En vrac :
- Gestion des Documents ( publication , gestion des prises de connaissance)
Gestion des Risques ( Réduction AMDEC)
Gestion des Ressources ( Matérielles, Humaines, …) (organisation sur base 5M)
Gestion des évènements et plans d’actions associés
- CAPA
- Réclamation
- Incidents
- Audits
-…
- Gestion (ISO) de la qualité
- Manuel Qualité ( gestion documentaire)
Période d’activité
Objectifs Généraux
Objectifs Qualité
Gestion des indicateurs ( Tableaux récapitulatifs)
revue de direction
Gestion des Processus en lien vers : - les Indicateurs - les Ressources - les Documents
Pour toute information : marc.leray@free.fr