Vous êtes ici : Accueil » Fonctionnalités » Présentation » Généralités

Généralités

D 11 mai 2016     H 17:13     A Marc Leray     C 0 messages


Logiciel adaptable, fonctionne sur un serveur WEB :

Configurable en 3 à 10 jours selon les options choisies.


Logiciel paramètre par défaut pour
- la production pharmaceutique
- la production de dispositif médicaux

Il est articulé autour des référentiels  :


- Qualité : cGMP, ISO13485, ISO 9001
- Gestion du risque : ICHQ9, cGMP-LD20, ISO 14971 ( références intégrées à la base de donnée des liens réglementaires. )

Fonctions En vrac :

- Gestion des Documents ( publication , gestion des prises de connaissance)
- Gestion des Risques ( Réduction AMDEC)
- Gestion des Ressources ( Matérielles, Humaines, …) (organisation sur base 5M)
- Gestion des évènements et plans d’actions associés
- - CAPA
- - Réclamation
- - Incidents
- - Audits
- -…

- Gestion (ISO) de la qualité

- Manuel Qualité ( gestion documentaire)
Période d’activité
Objectifs Généraux
Objectifs Qualité
Gestion des indicateurs ( Tableaux récapitulatifs)
revue de direction

- Gestion des Processus en lien vers : - les Indicateurs - les Ressources - les Documents

Pour toute information : marc.leray@free.fr

Un message, un commentaire ?
Forum sur abonnement

Pour participer à ce forum, vous devez vous enregistrer au préalable. Merci d’indiquer ci-dessous l’identifiant personnel qui vous a été fourni. Si vous n’êtes pas enregistré, vous devez vous inscrire.

Connexions’inscriremot de passe oublié ?